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国の成長戦略等で期待が集まる、「セルフケア」とこれを支える機器・アプリ・サービスの開発にあたっては、既存の薬事制度、保険制度、収益モデル、標榜・広告のあり方等様々な側面を考える必要があります。さらに立場の異なる様々なステークホルダーの合意形成、関連する制度の改善も期待されます。
このセミナーでは、これまでに公開したガイドライン、ガイドブックを踏まえて、セルフケアを支えるデバイス・アプリ、そしてこれらを活用するサービスについて、事例と制度の紹介を通して複眼的な視点で捉えて、その開発のために必要な取り組みにつき、参加者の皆様と考えていきます。
日 時： 2021年1月29日（金） 13:00-15:15 （オンライン受付12:30～）
開催方法： オンライン開催
参加費：無料
「医療機器等ガイドライン活用セミナー」参加方法について、アンケートを実施いたしました。ご協力いただいた皆様に感謝申し上げます。今年度実施予定のセミナーの開催形態の検討に参考にさせていただきます。
1.「医療機器等ガイドライン活用セミナー」に参加されたことはございますか？
2.今後の参加方法について、ご希望はございますか。（複数回答可）
3.今までに「WEBセミナー／会議（オンライン）」（ご所属の社内・学内等の主催を除く）に参加されたことはございますか？
4.Q3に「ある」と回答された方に伺います。参加時に使用した配信サービス・WEB会議システムは、どのようなものがありましたか？（複数回答可能）
健康・医療への関心の高まりや、センサ，素材，IT技術等の進展を背景に，スマートウォッチ，活動量計を含むウェアラブル機器を応用した医療・ヘルスケア分野の事業への参入が増加しています．
このような機器は，法規制上の医療機器に該当する場合，該当しない場合（非該当）の区分が標榜する用途によって影響される場合があります．後者を選ぶケースが散見されますが，必ずしも良策ではないと思われます．
本冊子は，ウェアラブル機器を応用した医療・ヘルスケア分野の製品を開発する上の基礎的知識として、事例の紹介，事業判断を左右するファクターの捉え方，その解決につながる通知などを紹介するものです．