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医療機器開発ガイダンス

医療機器開発ガイダンスは、新しい医療機器・再生医療等製品、その関連製品の迅速・効率的な開発のための「道しるべ」となる文書です。

  • 策定した開発ガイドライン
    • テーラーメイド医療用診断機器
    • ナビゲーション医療
    • バイオニック医療機器
    • 体内埋め込み型材料
    • 体内埋め込み型能動型機器
    • 再生医療
    • 画像診断
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医療機器開発ガイダンス

バイオニック医療機器

発行された医療機器等開発ガイドライン・報告書

発行年 開発ガイドライン等 関連する報告書
2010/11 神経刺激装置植込み型神経刺激装置 開発ガイドライン 2010 H21年度報告書
H20年度報告書

関連する評価指標

2010/12/15 神経機能修復装置に関する評価指標

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