【募集中】開発ガイダンス案へのコメント募集(SaMDの品質管理システム(SaMD-QMS)確立に必要なソフトウェアライフサイクルプロセスの要求事項に係るガイダンス作成)

医療機器開発ガイダンス事業では、WGが策定した開発ガイダンス案につき、広く御意見を募集します。

医療機器ソフトウェアの品質管理システム確立に必要なソフトウェアライフサイクルプロセスの考え方を理解するためのガイダンスへのコメント
(2026年2月6日(金)締切)

頂いた御意見をもとに必要な修正を行い、合同協議会の了承を得て最終版とします。