コンテンツへスキップ

医療機器開発ガイダンス

医療機器開発ガイダンスは、新しい医療機器・再生医療等製品、その関連製品の迅速・効率的な開発のための「道しるべ」となる文書です。

  • 策定した開発ガイドライン
    • テーラーメイド医療用診断機器
    • ナビゲーション医療
    • バイオニック医療機器
    • 体内埋め込み型材料
    • 体内埋め込み型能動型機器
    • 再生医療
    • 画像診断
    • プラズマ応用技術
    • 運動機能回復訓練機器
    • 医療用ソフトウェア
    • 在宅用医療機器
    • スマート治療室
    • 人工知能分野
    • ホウ素中性子捕捉療法
    • マイクロ波乳がん診断装置
  • セミナー
  • 医療機器等開発ガイドライン策定事業とは
  • お問い合わせ先
  • 関連リンク
医療機器開発ガイダンス

体内埋め込み型能動型機器

発行された医療機器等開発ガイダンス・報告書

発行年 開発ガイダンス等 関連する報告書
2007/5 高機能人工心臓システム 開発ガイドライン 2007 H18年度報告書
H17年度報告書

関連リンク

2008/4/4 次世代型高機能人工心臓の臨床評価に関する評価指標

お問い合わせはこちら

最近の投稿

  • 【終了】開発ガイダンス案へのコメント募集(医療機器開発におけるカダバースタディーに関するガイダンス)
  • 【開発ガイダンスの公表について】
  • 新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集(令和6年度)
  • 終了【医療機器開発ガイダンス 活用セミナー2024】
    医療機器開発ガイダンスから始まる社会実装戦略
  • 【終了】開発ガイダンス案へのコメントの募集(人工心臓)
個人情報等保護およびプライバシーに関するポリシー Proudly powered by WordPress