発行された医療機器等開発ガイドライン・報告書
発行年 | 開発ガイドライン等 | 関連する報告書 |
三次元積層造形技術を用いた顎顔面インプラントの開発ガイドライン(手引き)(確定中) | R1年度報告書 | |
2019/12 | 精密積層造形技術を用いた人工股関節寛骨臼コンポーネントの開発ガイドライン2019(手引き) | H30年度報告書 |
2018/10 | マグネシウム合金を用いたスーチャーアンカー及び骨接合材料等の整形インプラントに関する開発ガイドライン2018(手引き) | H29年度報告書 |
2018/10 | 三次元積層造形技術を用いた椎体間固定デバイスの開発ガイドライン2018(手引き) | H29年度報告書 |
2017/10 | 三次元積層造形技術を用いたコバルトクロム合金製人工関節用部材の開発ガイドライン2017 | H28年度報告書 |
2017/8 | マグネシウム合金の医療応用に関する開発ガイドライン2017(総論) | H28年度報告書 |
2017/3 | 三次元積層造形技術を用いた歯科補綴装置の開発ガイドライン2017 | H27年度報告書 |
2015/12 | 積層造形医療機器開発ガイドライン2015(総論) | H26年度報告書 H25年度報告書 |
2015/12 | 高生体適合性(カスタムメイド)脊椎インプラント 開発ガイドライン2015 | H26年度報告書 H25年度報告書 H24年度報告書 |
2015/12 | 高生体適合性(カスタムメイド)上肢人工関節 開発ガイドライン2015 | H26年度報告書 |
2015/3 | 高生体適合性(カスタムメイド)人工足関節 開発ガイドライン 2015 | H25年度報告書 H24年度報告書 |
2013/3 | 高生体適合性(カスタムメイド)人工膝関節 開発ガイドライン 2012 | H23年度報告書 |
2012/8 | 高生体適合性(カスタムメイド)人工股関節 開発ガイドライン 2012 | H22年度報告書 |
2010/11 | 高生体適合性インプラントカスタムメイド骨接合材料 開発ガイドライン 2010 | H21年度報告書 H20年度報告書 |
2008/6 | ハイブリッド型人工骨・骨補填材 開発ガイドライン 2008 | H19年度報告書 |
2008/6 | 次世代(高機能)人工股関節 開発ガイドライン 2008 | H19年度報告書 H18年度報告書 H17年度報告書 |
関連する評価指標
2019/05/23 | 生体由来材料を利用した新規機能を有する医療機器 |
2016/6/30 | 生体吸収性血管ステント |
2015/9/25 | 患者の画像データを用いた三次元積層造形技術による カスタムメイド整形外科用インプラント等に関する評価指標 |
2014/9/12 | 可動性及び安定性を維持する脊椎インプラントに関する評価指標 |
2014/9/12 | 三次元積層技術を活用した整形外科用インプラントに関する評価指標 |
2012/11/20 | 整形外科用カスタムメイド人工膝関節に関する評価指標 |
2011/12/7 | 整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標 |
2010/12/15 | 整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標 |