医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026
最新事例から学ぶ “医療機器ガイダンスの策定と活⽤のポイント”
開催日時： 2026年10月27日（火） 14:30-17:00 （オンライン受付14:00～）
開催方法： オンライン（Zoom Webinar使用）
参加費 ： 無料
参加申込： 
医療機器等開発ガイドライン事業は平成17（2005）年度に開始され、令和3〜4年度の事業⾒直しを経て、令和5年度からは産業界・学界から意⾒を集めて公募テーマ・分野を選定するとともに、ガイダンスの対象・活⽤⽅法を明確化した「医療機器開発ガイダンス事業」へと⽣まれ変わりました。本セミナーでは、経済産業省が望むガイダンスの在り⽅や事業が⽬指す⽅向性を共有するとともに、策定済み・策定中の最新テーマを紹介します。ガイダンスの提案から策定、そしてその活⽤までをつなぐ実践的なアプローチと、産学官で共創するためのポイントを、具体的な事例を通してお伝えします。皆様のご参加をお待ちしております。
| プログラム | ||
| 開会挨拶 | （日本医療研究開発機構） |
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| 経済産業省が望む医療機器開発ガイダンスの在り⽅ | （経済産業省） | |
| 医療機器開発ガイダンス事業が⽬指すもの | （日本医療研究開発機構） |
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| ＜策定済ガイダンスの紹介＞ | ||
| ①医療機器の研究開発におけるカダバースタディーに関するガイダンス | 七⼾ 俊明（北海道⼤学） | |
| ②医療機器ソフトウェアの品質管理システム確⽴に必要なソフトウェアライフサイクルプロセスの考え⽅を理解するためのガイダンス |
⾕城 博幸（⻑崎⼤学） | |
| ＜開発ガイダンス策定状況＞ | ||
| ①埋込型ブレインマシンインターフェースに関する開発ガイダンス | 平⽥ 雅之（株式会社JiMED） | |
| ②カスタムメイド⾻接合材料に関する開発ガイダンス | 坂井 孝司（⼭⼝⼤学） | |
| 質疑応答・総合討論 | ||
| 閉会挨拶 | ||
| （敬称略） | ||
| 主催： | 日本医療研究開発機構・産業技術総合研究所・JFEテクノリサーチ(株) |
| 共催： | 経済産業省・厚生労働省・国立医薬品食品衛生研究所 （調整中） |
| 後援： | 日本医療機器産業連合会，日本医療機器テクノロジー協会，電子情報技術産業協会，日本画像医療システム工業会， 保健医療福祉情報システム工業会，バイオ計測技術コンソーシアム，日本医療機器学会，日本コンピュータ外科学会， 日本人工臓器学会，日本生体医工学会，日本内視鏡外科学会，日本機械学会，レギュラトリーサイエンス学会， 日本医工ものづくりコモンズ，医工連携推進機構 （順不同）※依頼中を含む |