「セミナー」カテゴリーアーカイブ

【医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026】

医療機器開発ガイダンス活用セミナー2026
最新事例から学ぶ “医療機器ガイダンスの策定と活⽤のポイント”

開催日時: 2026年10月27日(火) 14:30-17:00 (オンライン受付14:00~)
開催方法: オンライン(Zoom Webinar使用)
参加費 : 無料
参加申込:


医療機器等開発ガイドライン事業は平成17(2005)年度に開始され、令和3〜4年度の事業⾒直しを経て、令和5年度からは産業界・学界から意⾒を集めて公募テーマ・分野を選定するとともに、ガイダンスの対象・活⽤⽅法を明確化した「医療機器開発ガイダンス事業」へと⽣まれ変わりました。本セミナーでは、経済産業省が望むガイダンスの在り⽅や事業が⽬指す⽅向性を共有するとともに、策定済み・策定中の最新テーマを紹介します。ガイダンスの提案から策定、そしてその活⽤までをつなぐ実践的なアプローチと、産学官で共創するためのポイントを、具体的な事例を通してお伝えします。皆様のご参加をお待ちしております。

 
 

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終了【医療機器開発ガイダンス 活用セミナー2024】

医療機器開発ガイダンス 活用セミナー2024
医療機器開発ガイダンスから始まる社会実装戦略

日  時:2024年9月6日(金) 13:30-16:00(会場受付12:50~、オンライン受付13:00~)
開催方法:ハイブリッド開催(Zoom Webinar使用)
会  場:AP市ヶ谷 Dルーム  東京都千代田区五番町1-10 市ヶ谷大郷ビル<アクセス> 
参  加  費:無料

【終了しました】

[開催趣旨]
医療機器開発ガイドライン事業は、個々の企業・開発者と産業界・学界・行政が一体となって、テーマ・分野ごとに開発ツールとしてのガイダンス文書を策定します。医療と産業、産業と学術の連携をベースとする戦略性のあるテーマ・分野の設定と、その総合的な推進がガイダンスを活用する社会実装のカギとなります。

令和5年度から、産業界・学界から意見を集めて公募テーマ・分野を設定する取り組みが始まっています。このセミナーでは、開発ガイダンスのライフサイクル、特にガイダンス提案段階におけるチームビルド、ガイダンスの目的別の出口の明確化、さらにはユーザーの利用シナリオを具体化することの重要性に焦点を当て、ガイダンスの策定から公表、活用のロードマップを示します。これを通して開発ガイダンスの活用と、その提案と策定のコツを伝授します。

 
 

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終了【医療機器開発ガイダンス 活用セミナー】

医療機器開発ガイダンス 活用セミナー
医療機器開発ガイドラインから医療機器開発ガイダンスへ
〜生まれ変わった開発ガイダンスを活用し,策定に参加する

【終了しました】

日時: 2024年1月11日(木) 13:00-15:30 (会場受付12:20~、オンライン受付12:30~)
会場: AP新橋 D+Eルーム  東京都港区新橋1-12-9<アクセス> 及び
    オンライン(ZOOM)

  • 関連して,「令和6年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集」を行なっています.→こちら
 
 

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