医療機器開発ガイダンス 活用セミナー
医療機器開発ガイドラインから医療機器開発ガイダンスへ
〜生まれ変わった開発ガイダンスを活用し，策定に参加する
【終了しました】
日時： 2024年1月11日（木） 13:00-15:30 （会場受付12:20～、オンライン受付12:30～）
会場： AP新橋 D＋Eルーム 東京都港区新橋1-12-9＜アクセス＞ 及び
オンライン（ZOOM）
- 関連して，「令和６年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集」を行なっています．→こちら
| プログラム | ||
| 開会挨拶 | 友安 弓子（日本医療研究開発機構） |
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| 行政動向 | 十河 友（経済産業省） | |
| 医療機器開発ガイダンス2.0 | 小関 義彦（日本医療研究開発機構） |
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| R6年度重点分野について | 三澤 裕（医療機器開発ガイダンス前捌きWG ） | |
| R5年WG採択者による開発ガイダンスの提案経験 | ||
| ①手術データ収集と利活用に関する開発ガイダンス | 鎮西 清行（産業技術総合研究所） | |
| ②医療機器開発におけるカダバースタディーに関する ガイダンス |
七戸 俊明（北海道大学） | |
| 類型別の開発ガイダンス策定事例 | ||
| ①次世代医療機器の製品化のための開発ガイダンス （人工心臓） |
増澤 徹（茨城大学） | |
| ②次世代医療機器の設計・開発・評価ツールとしての 開発ガイダンス（SaMD） |
鹿妻 洋之（一般社団法人 電子情報技術産業協会） | |
| 質疑応答・総合討論 | ||
| 閉会挨拶 | 俵木 登美子 本事業 課題評価委員会 プログラムスーパーバイザー（PS） |
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| （敬称略） | ||
主催：日本医療研究開発機構・産業技術総合研究所
共催：経済産業省・厚生労働省・国立医薬品食品衛生研究所