投稿者「Emiko Shirasawa」のアーカイブ

【開発ガイドラインの公表について】

令和4年2月 、経産省のHPに下記2件の開発ガイドラインが公表されました。

経産省HP:
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html 

令和4年2月公表 (New!) 
52 再生医療等製品(遺伝子治療用製品を除く)製造の設備設計・運用に関する考え方についてのガイドライン2022(手引き)
51 三次元積層造形によるチタン合金製人工股関節ステムの耐久性評価に関する開発ガイドライン2022(手引き)

終了【開催のお知らせ】

終了いたしました。

「第26回次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会/
   医療機器等開発ガイドライン評価検討委員会合同検討会」
(主催:厚生労働省、経済産業省、日本医療研究開発機構)を開催致します。
 

日  時:令和4年2月21日(月)15時00分~16時50分(公開パートのみ)
開催方法: オンライン開催
参  加  費:無料

ご参加いただくには、事前の参加登録が必要です。
参加申し込みは下記のページよりお願いします。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構 合同検討会開催のお知らせ
※参加申し込み締め切り:令和4年2月16日(水)12時00分

終了【オンラインセミナー】

医療機器等ガイドライン活用セミナー #26

終了いたしました

ヒト細胞製造システムガイドライン解説
-ガイドラインを活用したヒト細胞製造関連設備・装置の開発と運用-

    再生医療は、新しい治療技術であるため、産業レベルでは未成熟の段階にあります。医薬品医療機器等法下で再生医療等製品を製造するため、また製品製造の各段階を担う医療産業群を育成し、支援するためにも実効的なガイドライン(手引き)の策定が不可欠です。
 このセミナーでは、これまでに公開したガイドライン(手引き)の策定経緯を踏まえて、活用ポイントの解説ならびに活用事例の紹介を通して、今後の必要な取り組みについて、ご参加の皆様と考えていきます。

 

日 時: 2021年11月11日(木) 13:30 ー 15:30 (オンライン開場13:20~)
開催方法: オンライン開催
参加費:無料

 
 

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