医療機器開発ガイダンス 活用セミナー
医療機器開発ガイドラインから医療機器開発ガイダンスへ
〜生まれ変わった開発ガイダンスを活用し，策定に参加する

【終了しました】

日時： 2024年1月11日（木） 13:00-15:30　（会場受付12:20～、オンライン受付12:30～）
会場： AP新橋　D＋Eルーム 　東京都港区新橋1-12-9＜アクセス＞　及び
　　　 オンライン（ZOOM）

• 関連して，「令和６年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集」を行なっています．→こちら

続きを読む →

令和4年11月 、経産省のHPに下記の開発ガイドラインが公表されました。

経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html 

令和4年11月公表 （New!） 
53　再生医療等製品（遺伝子治療用製品を除く）の製造で使用する設備・装置における無菌操作に関するガイドライン２０２２（手引き）

令和4年2月 、経産省のHPに下記2件の開発ガイドラインが公表されました。

経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html 

令和4年2月公表 （New!） 
52　再生医療等製品（遺伝子治療用製品を除く）製造の設備設計・運用に関する考え方についてのガイドライン２０２２（手引き）
51　三次元積層造形によるチタン合金製人工股関節ステムの耐久性評価に関する開発ガイドライン２０２２（手引き）