医療機器開発ガイダンス 活用セミナー
医療機器開発ガイドラインから医療機器開発ガイダンスへ
〜生まれ変わった開発ガイダンスを活用し，策定に参加する

【終了しました】

日時： 2024年1月11日（木） 13:00-15:30　（会場受付12:20～、オンライン受付12:30～）
会場： AP新橋　D＋Eルーム 　東京都港区新橋1-12-9＜アクセス＞　及び
　　　 オンライン（ZOOM）

• 関連して，「令和６年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集」を行なっています．→こちら

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令和5年3月 、経産省のHPに下記の開発ガイドラインが公表されました。

経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html 

令和5年3月公表 （New!）
55　医療・健康分野における行動変容を促す医療機器プログラムに関する開発ガイドライン2023（手引き）

令和5年1月公表
54 補助人工心臓用の経皮的エネルギー伝送システム 開発ガイドライン2023（手引き）

令和4年11月 、経産省のHPに下記の開発ガイドラインが公表されました。

経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html 

令和4年11月公表 （New!） 
53　再生医療等製品（遺伝子治療用製品を除く）の製造で使用する設備・装置における無菌操作に関するガイドライン２０２２（手引き）