令和元年12月 、経産省のHPに下記４件の開発ガイドラインが公表されました。
（経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html ）
令和元年12月公表 （New!）
45 ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）照射システム開発ガイドライン2019手引き）
46 再生医療等製品（遺伝子治療用製品を除く）の製造におけるチェンジオーバーに関するガイドライン2019（手引き）
47 医用画像診断支援システム（人工知能技術を利用するものを含む）開発ガイドライン2019（手引き）
48 精密積層造形技術を用いた人工股関節寛骨臼コンポーネントの開発ガイドライン2019（手引き）
平成31年3月、経産省のHPに下記６件の開発ガイドラインが公表されました。
（経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html ）
平成31年3月公表
（New!）
39 in silico評価に関する開発ガイドライン2019（手引き）
40 PDT機器開発ガイドライン2019（手引き）
41 再生医療等製品製造の作業所におけるインキュベータの初期設置と維持管理に関するガイドライン2019（手引き）
42 スマート治療室のシステム構成・運用に関する開発ガイドライン2019（手引き）
43 再生医療等製品の製造所における安全キャビネットの設置と維持管理に関するガイドライン2019（手引き）
44 外科手術用及び内視鏡下手術用（体腔鏡下手術に使用される）低侵襲プラズマ止血装置開発ガイドライン2019（手引き）