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開発ガイドライン案へのコメントの募集

医療機器開発ガイドライン事業では、WGが策定した開発ガイドライン案につき、広く御意見を募集します。

「ロボット手術器具の洗浄プロセスに関する開発ガイドライン(手引き)」案へのコメント
(2023年7月11日締切)

頂いた御意見をもとに必要な修正を行い、合同協議会の了承を得て最終版とします。

【開発ガイドラインの公表について】

平成31年3月、経産省のHPに下記6件の開発ガイドラインが公表されました。

(経産省HP:
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html

平成31年3月公表 (New!)
39 in silico評価に関する開発ガイドライン2019(手引き)
40 PDT機器開発ガイドライン2019(手引き)
41 再生医療等製品製造の作業所におけるインキュベータの初期設置と維持管理に関するガイドライン2019(手引き)
42 スマート治療室のシステム構成・運用に関する開発ガイドライン2019(手引き)
43 再生医療等製品の製造所における安全キャビネットの設置と維持管理に関するガイドライン2019(手引き)
44 外科手術用及び内視鏡下手術用(体腔鏡下手術に使用される)低侵襲プラズマ止血装置開発ガイドライン2019(手引き)