令和7 (2025)年12月

日本医療研究開発機構(AMED)は，今後実用化が期待される先進的な医療機器の機器開発や新規参入の促進，薬事審査の円滑化・迅速化に寄与する「医療機器開発ガイダンス」の新規作成，あるいは公表済みの医療機器開発ガイドラインの改訂を行ってまいりました¹⁾．
このたび，医療機器開発ガイダンス事務局（JFEテクノリサーチ,産業技術総合研究所）では，次に策定すべき医療機器開発ガイダンスのテーマ候補についてご意見を募集します²⁾．

募集期間：12月15日〜2026年1月8日（木）
（〆切延長いたしました）

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令和6 (2024)年8月

日本医療研究開発機構(AMED)は，今後実用化が期待される先進的な医療機器の機器開発や新規参入の促進，薬事審査の円滑化・迅速化に寄与する「医療機器開発ガイダンス」の新規作成，あるいは公表済みの医療機器開発ガイドラインの改訂を行ってまいりました¹⁾．
このたび，医療機器開発ガイダンス事務局では，次に策定すべき医療機器開発ガイダンスのテーマ候補についてご意見を募集します²⁾．

募集期間：令和6 (2024) 年8月30日〜10月15日（火）

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日本医療研究開発機構(AMED)は，今後実用化が期待される先進的な医療機器の機器開発や新規参入の促進，薬事審査の円滑化・迅速化に寄与する「医療機器開発ガイダンス」の新規作成，あるいは公表済みの開発ガイドラインの改訂を行ってまいりました¹⁾．
AMEDでは令和６年度にも開発ガイダンスの新規策定，公表済みの開発ガイドラインの改訂の公募を予定しています．公募に先立って，広く皆様から新規策定すべき開発ガイダンス・改訂すべき開発ガイドラインの案について意見募集を行います²⁾．

今回の意見募集は締め切りました．ご協力ありがとうございました．

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