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新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集(令和6年度)

令和6 (2024)年8月

日本医療研究開発機構(AMED)は,今後実用化が期待される先進的な医療機器の機器開発や新規参入の促進,薬事審査の円滑化・迅速化に寄与する「医療機器開発ガイダンス」の新規作成,あるいは公表済みの医療機器開発ガイドラインの改訂を行ってまいりました1)
このたび,医療機器開発ガイダンス事務局では,次に策定すべき医療機器開発ガイダンスのテーマ候補についてご意見を募集します2)

募集期間:令和6 (2024) 年8月30日〜10月15日(火)

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【終了】令和6年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集

日本医療研究開発機構(AMED)は,今後実用化が期待される先進的な医療機器の機器開発や新規参入の促進,薬事審査の円滑化・迅速化に寄与する「医療機器開発ガイダンス」の新規作成,あるいは公表済みの開発ガイドラインの改訂を行ってまいりました1)
AMEDでは令和6年度にも開発ガイダンスの新規策定,公表済みの開発ガイドラインの改訂の公募を予定しています.公募に先立って,広く皆様から新規策定すべき開発ガイダンス・改訂すべき開発ガイドラインの案について意見募集を行います2)

今回の意見募集は締め切りました.ご協力ありがとうございました.

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アンケートご協力のお願い

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標/医療機器等開発ガイドライン(手引き) -アンケートへのご協力のお願い-

国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(AMED)
国立研究開発法人 産業技術総合研究所(AIST)

このアンケートは、日本医療機器産業連合会・再生医療イノベーションフォーラムのご協力の元、AMED及び産総研が会員各社の皆様に行うアンケートです。ご回答の集計・管理、回答用Webページの管理は産総研が行います。

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