医療機器等ガイドライン活用セミナー #26
終了いたしました
ヒト細胞製造システムガイドライン解説
－ガイドラインを活用したヒト細胞製造関連設備・装置の開発と運用－
再生医療は、新しい治療技術であるため、産業レベルでは未成熟の段階にあります。医薬品医療機器等法下で再生医療等製品を製造するため、また製品製造の各段階を担う医療産業群を育成し、支援するためにも実効的なガイドライン（手引き）の策定が不可欠です。
このセミナーでは、これまでに公開したガイドライン（手引き）の策定経緯を踏まえて、活用ポイントの解説ならびに活用事例の紹介を通して、今後の必要な取り組みについて、ご参加の皆様と考えていきます。
日 時： 2021年11月11日（木） 13:30 ー 15:30 （オンライン開場13:20～）
開催方法： オンライン開催
参加費：無料
| プログラム | ||
| 開会挨拶 | 湯浅 浩司 （日本医療研究開発機構） |
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| 再生医療戦略についての説明 | 毛利 涼楓（経済産業省） | |
| ガイドライン制定の経緯 | 紀ノ岡 正博（大阪大学大学院） | |
| 開発ガイドラインを活用する場合のポイント解説 | 水谷 学 （一般社団法人免疫細胞療法実施研究会） |
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| ガイドライン活用事例⓵ チェンジオーバーガイドラインを活用した自動システムの開発 |
越田 一朗（澁谷工業株式会社） | |
| ガイドライン活用事例⓶ 工程資材の要求事項ガイドラインの活用 |
松田 博行（藤森工業株式会社） | |
| 総合討論 | ||
| 閉会挨拶 | ||
| （敬称略） | ||
| 主催： | 日本医療研究開発機構・産業技術総合研究所 |
| 共催： | 経済産業省・厚生労働省・国立医薬品食品衛生研究所 |
| 後援： | 日本医療機器産業連合会、日本医工ものづくりコモンズ、ヘルスソフトウェア推進協議会、 日本医療機器学会、日本機械学会、日本コンピュータ外科学会、日本人工臓器学会、日本生体医工学会、 日本内視鏡外科学会、レギュラトリーサイエンス学会、再生医療イノベーションフォーラム、日本人工関節学会、日本整形外科学会、保健健医療福祉情報システム工業会、電子情報技術産業協会、日本遠隔医療学会 （順不同） |