開催日時： 2026年10月27日（火） 14:30-17:00 （オンライン受付14:00～）
開催方法： オンライン（Zoom Webinar使用）
参加費 ： 無料
参加申込： 
医療機器等開発ガイドライン事業は平成17（2005）年度に開始され、令和3〜4年度の事業⾒直しを経て、令和5年度からは産業界・学界から意⾒を集めて公募テーマ・分野を選定するとともに、ガイダンスの対象・活⽤⽅法を明確化した「医療機器開発ガイダンス事業」へと⽣まれ変わりました。本セミナーでは、経済産業省が望むガイダンスの在り⽅や事業が⽬指す⽅向性を共有するとともに、策定済み・策定中の最新テーマを紹介します。ガイダンスの提案から策定、そしてその活⽤までをつなぐ実践的なアプローチと、産学官で共創するためのポイントを、具体的な事例を通してお伝えします。皆様のご参加をお待ちしております。
令和8 (2026)年7月
日本医療研究開発機構(AMED)は、今後実用化が期待される先進的な医療機器の開発促進に寄与する医療機器開発ガイダンスの新規作成、あるいは公表済みの医療機器開発ガイダンス1)の改訂を行ってまいりました。
本アンケート調査（本調査）は、AMED「次世代型医療機器開発等促進事業 医療機器開発ガイダンス事業 領域策定プロジェクト」を受託したJFEテクノリサーチ株式会社と国立研究開発法人産業技術総合研究所（産総研）・医療機器開発ガイダンス事務局が実施いたします。
本調査は、幅広い関係者に対して医療機器の開発推進に必要とされるガイダンスを策定するために、「医療機器開発上のお困りごと（ニーズ）」をお聞きするものです。
いただいたご意見を基に、医療機器開発ガイダンスの新規作成や、公表済みの医療機器開発ガイダンスの改訂についての検討を行います。令和8年度 「次世代型医療機器開発等促進事業 医療機器開発ガイダンス事業」においてガイダンス策定が決まった3つの課題2)の内、2つは令和7年度の本調査においていただいたご意見に基づくものです。皆様からのご意見が、今後のガイダンス策定や改訂を通じて医療機器開発の促進につながります。是非ご意見をお寄せください。
ご回答いただいた内容は非公開としますが、国内有識者、厚生労働省・経済産業省他により構成される合同協議会3)と共有し、開発ガイダンステーマ選定審議の参考とさせていただきます。
医療機器開発ガイダンス事業では、WGが策定した開発ガイダンス案につき、広く御意見を募集します。
埋込型ブレインマシンインターフェースに関する開発ガイダンスへのコメント
（2026年4月13日（月）締切）
頂いた御意見をもとに必要な修正を行い、合同協議会の了承を得て最終版とします。