令和3年度の医療機器等に関する開発ガイドライン（手引き）策定事業のワーキンググループ等における審議の過程、調査結果などを以下の報告書にまとめました。
| 公表文書 | 公開／更新日 |
|---|---|
| 事業報告書（全体概要） | 2022/5/2 2022/5/25 |
| 再生医療（ヒト細胞製造システム） 開発WG報告書 | 2022/5/19 |
| 再生医療等製品（遺伝子治療用製品を除く）の製造で使用する設備・装置における無菌操作に関するガイドライン（手引き）（案） | 2022/5/19 2022/5/26 |
| セルフケアを支える機器・ソフトウェア（プログラム）開発WG報告書 | 2022/5/25 |
| 医療・健康分野における行動変容を促す医療機器プログラムに関する開発ガイドライン（手引き）（案） | 2022/5/25 |
| ロボット支援手術機器ツール部の洗浄処理に関する開発WG報告書 | 2022/5/25 |
| ロボット手術器具の洗浄プロセスに関する開発ガイドライン（手引き）（案） | 2022/5/25 2022/8/1 |
| 経皮的エネルギー伝送システム開発WG報告書 | 2022/6/21 |
| 補助人工心臓用の経皮的エネルギー伝送システム開発ガイドライン（手引き）（案） | 2022/6/21 |
※ 一覧中でリンク及び公開／更新日が記載されていない報告書及びガイドライン案については、公開準備中です。
※ ここに掲示のガイドライン（案）は最終版ではなく、今後修正の可能性があります。正式なガイドラインは関係学会及び関係機関等の意見を反映したのち、経済産業省のHP及び本サイトに公表されます。
※「体内埋め込み型能動型機器分野（高機能人工心臓システム）開発ガイドライン2007」の改訂検討については、「事業報告書（全体概要）」に掲載しています。