【アンケート集計結果】

「医療機器等ガイドライン活用セミナー」参加方法について、アンケートを実施いたしました。ご協力いただいた皆様に感謝申し上げます。今年度実施予定のセミナーの開催形態の検討に参考にさせていただきます。

  • 実施期間: 2020年6月30日~7月7日
  • 対象者 : 2018~2019年度開催した「医療機器等ガイドライン活用セミナー」に、 参加登録された方(欠席の方を含む)
  • 回答数 : 152名(無記名)

     

    1.「医療機器等ガイドライン活用セミナー」に参加されたことはございますか?

               

    2.今後の参加方法について、ご希望はございますか。(複数回答可)

               

    3.今までに「WEBセミナー/会議(オンライン)」(ご所属の社内・学内等の主催を除く)に参加されたことはございますか?

               

    4.Q3に「ある」と回答された方に伺います。参加時に使用した配信サービス・WEB会議システムは、どのようなものがありましたか?(複数回答可能)

               

医療・ヘルスケア分野におけるウェアラブル機器開発の基礎知識 令和元年度版


健康・医療への関心の高まりや、センサ,素材,IT技術等の進展を背景に,スマートウォッチ,活動量計を含むウェアラブル機器を応用した医療・ヘルスケア分野の事業への参入が増加しています.

このような機器は,法規制上の医療機器に該当する場合,該当しない場合(非該当)の区分が標榜する用途によって影響される場合があります.後者を選ぶケースが散見されますが,必ずしも良策ではないと思われます.

本冊子は,ウェアラブル機器を応用した医療・ヘルスケア分野の製品を開発する上の基礎的知識として、事例の紹介,事業判断を左右するファクターの捉え方,その解決につながる通知などを紹介するものです.

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目次
  1.  医療機器該当性の基本的考え方
    • [コラム]家庭用医療機器とは
  2. 開発事例
    • 日常生活で心電図測定を可能とする「ウェアラブル電極シャツ」
    • hitoe®ウェアラブル心電図測定システム
    • アプリ等の内外開発事例分布とウェアラブル機器
    • [コラム]海外事例 Apple Watch + アプリ
  3. 規制及び制度に関連するファクター
  4. 関連知識
    • 公的保険・民間保険・健康経営
    • 薬機法による広告規制
    • 「診断の参考情報となり得る生理学的パラメータを測定する診断機器」の審査の考え方に関する通知
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終了【セミナー】

医療機器等ガイドライン活用セミナー#22・#23

ウェアラブル機器を応用した医療・ヘルスケア分野の機器・サービスへの規制を踏まえた開発戦略

日時: 2020年2月12日(水) 13:30-17:00 (受付13:00~)
会場: グランフロント大阪 ナレッジキャピタル C1+C2
    大阪市北区大深町3番1号  グランフロント大阪北館タワーC8階<アクセス

     大阪開催 終了しました。


日時: 2020年2月5日(水) 13:00-17:00 (受付12:30~)
会場: コングレスクエア日本橋 3階ホールCD
    東京都中央区日本橋1-3-13 東京建物日本橋ビル<アクセス

     東京開催 終了しました。

 
 

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