令和4年11月 、経産省のHPに下記の開発ガイドラインが公表されました。

経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html 

令和4年11月公表 （New!） 
53　再生医療等製品（遺伝子治療用製品を除く）の製造で使用する設備・装置における無菌操作に関するガイドライン２０２２（手引き）

令和4年2月 、経産省のHPに下記2件の開発ガイドラインが公表されました。

経産省HP：
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/report_iryou_fukushi.html 

令和4年2月公表 （New!） 
52　再生医療等製品（遺伝子治療用製品を除く）製造の設備設計・運用に関する考え方についてのガイドライン２０２２（手引き）
51　三次元積層造形によるチタン合金製人工股関節ステムの耐久性評価に関する開発ガイドライン２０２２（手引き）

医療機器等ガイドライン活用セミナー #26

終了いたしました

ヒト細胞製造システムガイドライン解説
－ガイドラインを活用したヒト細胞製造関連設備・装置の開発と運用－

    再生医療は、新しい治療技術であるため、産業レベルでは未成熟の段階にあります。医薬品医療機器等法下で再生医療等製品を製造するため、また製品製造の各段階を担う医療産業群を育成し、支援するためにも実効的なガイドライン（手引き）の策定が不可欠です。
　このセミナーでは、これまでに公開したガイドライン（手引き）の策定経緯を踏まえて、活用ポイントの解説ならびに活用事例の紹介を通して、今後の必要な取り組みについて、ご参加の皆様と考えていきます。

日　時： 2021年11月11日（木） 13:30 ー 15:30　（オンライン開場13:20～）
開催方法： オンライン開催
参加費：無料

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